Sh form 43 * Cofrac
Validation de méthode
La Validation de méthode est une solution 100% full web totalement inédite.
Développé pour compléter la gamme de produits Winlabo, la validation de méthode a été intégralement pensé pour faciliter et fiabiliser les processus d'accréditation des analytes.
Ces nouveaux travaux s’appuient essentiellement sur les recommandations reconnues comme appropriées par la COFRAC, pour répondre aux exigences de la norme ISO 15189, et qui sont mises en avant par le guide SH-GTA 04.
Par conséquent, la solution informatique étudiée repose sur une méthodologie bien déterminée, fonctionnant essentiellement sur la base d’une procédure générale de vérification/validation des méthodes quantitatives et qualitatives.
La génération des Calculs/Graphiques automatique
La Génération du document cofrac
( SH FORM 43 )
vous permettra de créer vos documents et de les organiser par référence.
Le Référentiel d’Examens
Le référentiel d’examens regroupant un volume important de données, un environnement graphique simple et une ergonomie attractive permettent de naviguer aisément sur l’application web. De plus, plusieurs modes de recherche des examens sont disponibles : une recherche alphanumérique, une recherche parmi les analytes du laboratoire et une recherche par code/libellé sont possibles.
La décision de portée flexible (A ou B) pour chaque méthode/étape/sous-processus
- Les modalités de description du processus analytique
- La définition du mesurande, pour l’identification du triptyque analyte, matrice et unité
- Le choix de la méthode, avec une prise en compte des performances analytiques de méthode
- L’analyse de la bibliographie, pour définir les critères de performances attendues
- L’analyse des points critiques et maitrise des risques
La gestion centralisée des utilisateurs
La gestion centralisée des utilisateurs, pour vous permettre de réunir l'ensemble des intervenant nécessaire à la validation d'une analyte en mettant à leur disposition un accès unique à vos informations. Notre solution web autorise l'enregistrement d'un nombre illimité d'utilisateurs.
La solution informatique de vérification et validation des méthodes de la société CCIF va rejoindre les autres modules de la gamme Winlabo. Une récupération des données pertinentes, sans ressaisie, du système informatique de laboratoire pourra être effectué, à des fins de validation de méthode. De plus, un import des résultats des contrôle qualités EEQ et CIQ est possible depuis Winlabo Middleware
La décision de portée flexible (A ou B) pour chaque méthode/étape/sous-processus